薬学部シラバス2024
薬剤疫学入門
Introduction of Pharmacoepidemiology
| 1年 後期 1年必修科目 1単位 | |
|---|---|
| 清海 杏奈、倉田 香織、鯉沼 卓真、長谷川 要、八木 達也、川口 崇（取り纏め） |
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授業の目的（ねらい）
医薬品は有効性（ベネフィット）のみならず安全性（リスク）の側面からも適切に評価する必要があります。ベネフィット・リスクバランスを適切に評価し医薬品の適正使用を確立するための学問として薬剤疫学が発展しました。薬剤疫学は市販後医薬品の安全性評価のみならず、医薬品開発や臨床研究、近年では医療情報データベースを用いた研究など、さまざまな場面で応用されています。本科目では、次学年以降の医療データサイエンス選択科目への入り口として、平易な内容で薬剤疫学を俯取して学びとることを目的としています。
学修到達目標
１）薬剤疫学の歴史を説明できる。
２）医療ビッグデータを用いたリアルワールドデータベース研究、疫学研究方法論を説明できる。
３）医薬品開発、市販後安全監視活動について説明できる。
４）根拠に基づいた医療（EBM）について説明できる。
５）疫学研究により得られた結果を正しく解釈できる。
授業概要
次の項目について、講義する。
１）薬剤疫学の歴史
２）医療ビッグデータ、リアルワールドデータ、リアルワールドエビデンスの理解
３）薬剤疫学研究の計画と研究デザイン
４）バイアス、交絡
５）根拠に基づいた医療の概要と実践方法
授業計画
| 回数 | 担当 | 内容 | コアカリとの 関連コード |
|---|---|---|---|
| 1 | 長谷川 | ガイダンス、薬剤疫学の歴史、薬剤疫学とは | B-4-2-3,5 B-5-2-4 |
| 2 | 清海 | リアルワールドデータとリアルワールドエビデンス、データベースの特徴・種類、データベースの選定手順、リアルワールドデータ解析の流れ、RWDを用いた薬剤疫学研究の事例 | B-5-2-4～5 D-3-4-4 |
| 3 | 長谷川 | 薬剤疫学研究計画書の書き方、クリニカルクエスチョンからリサーチクエスチョンへ、医薬品リスク管理計画 | D-3-3-2 D-3-4-5 |
| 4 | 八木 | 薬剤疫学研究デザインの選択（コホート研究、ネスティッド・ケース・コントロール研究、自己対照研究） | D-3-3-2 |
| 5 | 鯉沼 | 対象集団の定義、暴露・対照の定義、共変量の定義、アウトカムの定義、解析対象集団特定までのフローチャート | D-3-3-2,5 |
| 6 | 鯉沼 | 薬剤疫学研究を実施する上での留意事項（バイアスとは、薬剤疫学研究でよく見られるバイアス、交絡への対処） | D-3-3-4 |
| 7 | 倉田 | 根拠に基づいた医療（EBM）（その1） | B-1-2-8 D-3-2-1～5 D-3-3-3 |
| 8 | 倉田 | 根拠に基づいた医療（EBM）（その2） | B-1-2-8 D-3-2-1～5 D-3-3-3 |
| 9 | 長谷川 | 薬剤疫学研究事例紹介、臨床研究とは、まとめ | D-3-4-4 |
授業で行っている工夫（アクティブラーニング、思考力・判断力・表現力の向上に向けた取り組み）
指定のe-Learning教材を活用し、全てオンライン上で学習する。
動画コンテンツを視聴し、途中でメモを取り、わからない用語を調べながら学習する。
各回ごとに用意されている確認テストを受ける。
成績評価方法
成績評価方法：
1）形成的評価
a)知識：ミニテストを課して繰り返し行う。
2）総括的評価
a）知識：定期試験（100%）にて評価する。
教科書
これからの薬剤疫学－リアルワールドデータからエビデンスを創る－．佐藤俊哉・山口拓洋・石黒智恵子（編）．朝倉書店
WebClassにて講義資料を事前に提示する。
参考書
薬剤疫学の基礎と実践 改訂第3版．景山茂、久保田潔編．ライフサイエンス出版
オフィスアワー
長谷川 要：いつでも可。但し、メールによる予約が必要。
鯉沼 卓真：いつでも可。但し、メールによる予約が必要。
倉田 香織：いつでも可。但し、メールによる予約が必要。
川口 崇：いつでも可。但し、メールによる予約が必要。
準備学習（予習・復習等）
事前に教科書を読んで講義に臨んでください。
事前にスライドを読んで講義に臨んでください。
講義後の確認テストで間違えたところは、よく復習してください。
学生へのフィードバック
学生から寄せられた質問などに対し、必要に応じてWebClassを通じて全学生に対してその内容を伝え、解説や資料紹介などの対応を行っている。
備考
ナンバリングコード
RB11201
